Serviços de Qualidade
Quem Somos
A Qualis Brasil é uma empresa que oferece serviços de qualificação térmica de equipamentos, ambientes e transportes/rotas.
Fornecemos soluções em prestação de serviços para montagem, retrofitting e manutenção de equipamentos voltados para a indústria farmacêutica, alimentícia e hospitalar, atendendo os requisitos de boas práticas de fabricação.
A empresa conta com profissionais com vasta experiência na indústria farmacêutica, nas áreas de qualificação, instrumentação e manutenção (mecânica/elétrica/eletrônica), tanto na parte técnica como na parte de gestão de ativos.
A Qualis Brasil, analisa os processos visando segurança, qualidade e produtividade, buscando a satisfação do cliente e a melhor relação custo-benefício.
Missão, Visão e Valores
Missão
Oferecer serviços e soluções de qualidade, em atendimento às normas vigentes e as necessidades dos nossos clientes;
Visão
Ser uma empresa reconhecida pelo comprometimento e pela qualidade na entrega de seus serviços prestados;
Valores
Ética;
Comprometimento;
Qualidade;
Respeito às pessoas;
Transparência.
Qualificação Térmica
Atuamos no ramo de prestação de serviços de mapeamento térmico para os seguintes itens: Qualificação térmica de equipamentos; Qualificação térmica de ambientes; Qualificação de transporte/rota.
Fornecemos toda a documentação necessária para os estudos de qualificação conforme a demanda do cliente, utilizando de metodologias e ferramentas da qualidade para a elaboração de procedimentos, estudo de análise de riscos, protocolos e relatórios (Qualificação de Instalação – QI, Qualificação de Operação – QO e Qualificação de Desempenho – QD), conforme requerimentos normativos.
Atendemos as seguintes normas:
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RDC 658 de 2022 – Diretrizes gerais das boas práticas de fabricação de medicamentos;
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RDC 430 de 2020 – Boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos.
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NBR 16328 – Esterilização de produtos para a saúde, procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos;
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NBR 17655 – Esterilização de produtos para a saúde, requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para a saúde.
Manutenção
Atuamos no ramo de prestação de serviços de manutenção, seja corretiva ou preventiva, montagem e retrofitting de equipamentos voltados para a indústria farmacêutica, alimentícia e hospitalar, atendendo os requisitos de boas práticas de fabricação e oferendo soluções tanto na parte técnica, quanto na parte da gestão do ativo. Oferecemos serviços de:
Manutenção
Mecânica
Manutenção
Elétrica
Automação
e Pneumática
Gestão de ativos: Oferecemos suporte e/ou consultoria na implementação de PPCM - Planejamento, Programação e Controle de Manutenção, desde a etapa do cadastro do ativo, elaboração de lista de spare parts, planos de preventiva, inspeção, lubrificação e indicadores de desempenho.
Entre em contato
Qualis Brasil
Rua Theodomiro Barbosa Clossi, 208 – Lago Parque Clube – São Jerônimo/RS